Quality Engineer Life Science

Ihr Aufgabengebiet

• Prozessentwicklung: Aktive Mitgestaltung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems
• Standardisierung: Sicherstellung der Normen- und GMP-Compliance (ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, GMP)
• Auditmanagement: Planung, Durchführung und Nachbereitung von Lieferanten- sowie internen und externen Audits
• Fehlermanagement: Mitarbeit im KVP- und CAPA-Management sowie Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen
• Prozess- & Anlagenvalidierung: Einbindung in Qualifizierungs- und Validierungsprozesse
• Qualitätskontrolle: Durchführung von Qualitätskontrollen im Wareneingang und an Endprodukten inkl. Freigabe gemäß geltenden Spezifikationen und Prüfplänen.
• Messmittelmanagement: Betreuung der Messmittelverwaltung und Unterstützung im Schulungs- und Dokumentenmanagement

Ihr Profil

• Ausbildung: Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung bzw. Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen oder vergleichbar)
• Erfahrung: Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld (Pharma, Biotechnologie, Life Science), Erfahrung in der Planung und Durchführung von Audits
• Kompetenzen: Sehr gute Kenntnisse in ISO 9001 und GMP sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Wünschenswert:

• Kenntnisse in ISO 14001:2015
• Erfahrung mit Risikomanagement-Methoden (z. B. FMEA, 5-Why) und CAPA
• Zusätzliche Qualifikationen im Qualitätsmanagement (z. B. Quality Manager, Six Sigma)

Wir bieten

• Gestaltungsspielraum: Aktive Mitwirkung am Aufbau und der Weiterentwicklung unserer Life-Science- und Special-Solutions-Sparten
• Internationalität: Abwechslungsreiche Projekte mit optionaler Auslandserfahrung (Mexiko, China, USA)
• Work-Life-Balance: Flexibles Arbeitszeitmodell sowie moderne, ergonomische Arbeitsplätze
• Entwicklung: Umfangreiche interne und externe Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Attraktive Benefits: Betriebsrestaurant, Teamevents, Mitarbeiter-Rabatte (z. B. Bikeleasing), 3CON Health Center inkl. Massageangebot
• Zusatzleistungen: Sonderprämien bei Auslandseinsätzen

Leistung, die sich lohnt:

• Die Entlohnung erfolgt nach dem Kollektivvertrag für das Metallgewerbe. Abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung besteht die Bereitschaft zur deutlichen Überzahlung.

Haben wir dein Interesse geweckt? Dann freuen wir uns, dich kennenzulernen.